Что нужно для открытия лаборатории

Открытие лаборатории – это четкий и последовательный процесс, состоящий из 6 главных этапов:
1) Определение вида проводимых анализов и методик
2) Заранее выбранное помещение
3) Создание проекта
4) Реализация созданного проекта
5) Прохождение проверки в санитарно-эпидемиологической службе
6) Прохождение аккредитации

Подготовка проекта

Открытие лаборатории – процесс, требующий основательной подготовки, предварительного расчета всех процессов, чтобы не уйти в нерентабельность. Отправной точкой служит детальное планирование и проектирование помещения. Заказчик уже должен четко знать типы исследований, которым будет заниматься лаборатория. Нужно заложить фундамент инженерных и технологических сетей будущего проекта.

Исходя из типа будущей лаборатории (нефтехимическая, аналитическая, микробиологическая, фармацевтическая и др.), каждая из них в первую очередь должна отвечать государственным и мировым нормам:
ГОСТ Р 52249-2009 (мировой стандарт – GMP)
ГОСТ 33044-2014 (мировой стандарт – GLP)
ГОСТ Р 52379-2005 (мировой стандарт – GCP)

Разрабатывать проект лаборатории должны специалисты надлежащего профиля, иначе многократно возрастает риск несоответствия установленным государственным нормам и, как следствие, сложностей с прохождением аккредитации.

Задачи, которые нужно решить перед началом активного строительства:

Разработать варианты того, как будут протекать рабочие процессы, при этом обязательно учитываются функционал и нагрузка, а также действующие ограничения и требования.
Подобрать решения, которые сделают рабочий процесс непрерывной и эффективной цепочной. Выстроить рабочий процесс максимально точно и оперативно.
Обеспечить соблюдение требований к чистым помещениям и зонам критических операций.
Определить техническую оснащенность помещения и подобрать оптимальную оснащенность рабочих мест сотрудников.
Обеспечить необходимые условия для соответствия всех ранее подготовленных технологических и архитектурных решений с действительностью.

Разработка проекта

Делится на 3 этапа.
1) Первый этап – подготовка технологического/концептуального планов.
Технический проект является отправной точкой. Во время экспертной оценки подтверждает соответствие установленным нормам. После того, как проект документально заверят, могут начаться следующие этапы реализации – архитектурный проект и рабочая документация. Технический проект является самым трудоемким из трех этапов. Он включает в себя чертежи с компоновкой помещений и оборудования; чертежи подключения коммуникаций, чертежи с размерами и планировкой. А также пояснительную записку, содержащую информацию о таких критериях как: описание технологии проведения работ, рекомендации по выбору оборудования, предварительный расчет расхода энергетических ресурсов; расписаны мероприятия по охране труда, технике безопасности и пр.
2) Архитектурный проект объединяет все линии инженерных сетей.
3) Спецификация оборудования. Всё оборудование, (мебель, посуда, реактивы и пр.) которое будет использоваться в лаборатории заносится в перечень. Который составляется со строгим соблюдением установленных действующих стандартов.

Проектирование и открытие

Важность раннего выбора лабораторных методик обуславливается тем, что от этого зависит её технологическая оснащенность мебелью, а от выбора мебели напрямую зависят все подводы к коммуникациям и планы лабораторий.

Химическая лаборатория в обязательном порядке оснащается средствами пожаротушения и средствами индивидуальной защиты персонала. На плане проекта определяется расположение зон пожаротушения и вида средств использования.
Бактериологическая лаборатория должна быть оснащена таким набором оборудования, как стерилизаторы воздуха, вытяжные и ламинарные шкафы.
Микробиологическая лаборатория должна располагаться в отдельных или изолированных частях здания.

Куда обратиться?

Наша компания занимается оснащением и проектированием лабораторий различного профиля. Проект будет разработан с учетом индивидуальных размеров помещения и ваших потребностей.